Ett nytt viktminskningsläkemedel i tablettform närmar sig den europeiska marknaden. EU:s läkemedelsmyndighet EMA har rekommenderat att Foundayo, som innehåller substansen orforglipron, godkänns för behandling av obesitas och typ 2-diabetes. Studier visar betydande viktminskning och förbättrad blodsockerkontroll. Men det återstår flera steg innan läkemedlet kan börja säljas i Sverige.

EMA:s expertkommitté CHMP fattade sitt beslut den 15 oktober 2026. Beskedet offentliggjordes dagen därpå, den 16 oktober.

Det positiva utlåtandet är ett viktigt steg för läkemedelstillverkaren Eli Lilly, men innebär inte att Foundayo redan har fått ett slutligt försäljningstillstånd inom EU.

Vad är Foundayo och vem kan få det?

Foundayo innehåller orforglipron, en så kallad GLP-1-receptoragonist. Läkemedlet tas som en tablett en gång om dagen och är avsett för vuxna som behöver behandling mot obesitas eller typ 2-diabetes.

För viktbehandling omfattar rekommendationen vuxna med:

• BMI på minst 30, vilket klassificeras som obesitas.
• BMI mellan 27 och 29,9, om personen samtidigt har minst ett viktrelaterat hälsoproblem.

Vid typ 2-diabetes är läkemedlet avsett för vuxna vars blodsocker inte är tillräckligt kontrollerat. Det kan användas tillsammans med andra diabetesläkemedel eller som enda läkemedel när metformin inte är lämpligt.

Behandlingen ska kombineras med kost och fysisk aktivitet.

Orforglipron verkar genom att aktivera kroppens GLP-1-receptorer. Det påverkar bland annat aptit och mättnadskänsla, vilket kan göra att patienten äter mindre.

Vid typ 2-diabetes bidrar läkemedlet också till att reglera blodsockret genom att påverka frisättningen av insulin och hormonet glukagon.

Det är samma övergripande hormonsystem som används av etablerade behandlingar som Ozempic, men läkemedlen innehåller olika aktiva substanser.

Hur mycket går man ner i vikt med Foundayo?

EMA:s bedömning bygger bland annat på två större studier med sammanlagt över 4 740 vuxna med obesitas eller övervikt.

Efter 72 veckors behandling hade deltagare som fick Foundayo minskat sin kroppsvikt med i genomsnitt omkring 5–11 procent, beroende på vilken dos de fick.

Motsvarande viktminskning i grupperna som fick placebo låg omkring 2–2,5 procent.

För en person som väger 100 kilo motsvarar en viktnedgång på 5–11 procent mellan 5 och 11 kilo. Det är dock en illustration av studiegenomsnittet, inte någon garanti för hur mycket en enskild patient kommer att gå ner.

Effekten beror bland annat på dosering och individuella förutsättningar.

Förbättrade också blodsockret

För behandling av typ 2-diabetes har fyra huvudstudier med sammanlagt 3 765 deltagare legat till grund för bedömningen.

Där sänkte Foundayo deltagarnas HbA1c med omkring 1,2–1,9 procentenheter, beroende på dos.

HbA1c är ett blodprov som visar den genomsnittliga blodsockernivån under de senaste månaderna och används för att bedöma hur väl diabetesbehandlingen fungerar.

Resultaten visar att orforglipron kan ha en betydande effekt på både kroppsvikt och blodsockerkontroll. De innebär däremot inte att läkemedlet automatiskt är effektivare än andra GLP-1-behandlingar.

Vilka biverkningar har Foundayo?

De vanligaste biverkningarna som EMA lyfter fram är:

• Illamående.
• Kräkningar.
• Diarré.

Besvären förekom framför allt i samband med doshöjningar och blev mindre vanliga med tiden.

Därför inleds behandlingen med en låg dos som sedan höjs stegvis.

Det finns även allvarligare risker att ta hänsyn till. I den amerikanska produktinformationen finns bland annat varningar för inflammation i bukspottkörteln, gallblåseproblem och uttorkning som kan påverka njurarna.

Risken för lågt blodsocker kan också öka om läkemedlet kombineras med vissa andra diabetesbehandlingar.

Den slutliga europeiska produktinformationen, med fullständiga uppgifter om användning, varningar och biverkningar, fastställs i samband med ett eventuellt EU-godkännande.

Vad skiljer Foundayo från Wegovy?

En viktig egenskap hos Foundayo är att tabletten kan tas med eller utan mat, oberoende av tidpunkt på dagen.

Det skiljer den från exempelvis Wegovy i tablettform, som innehåller semaglutid och har särskilda regler för hur läkemedlet ska tas.

Wegovy-tabletten ska tas på fastande mage efter minst åtta timmars fasta. Därefter behöver patienten vänta minst 30 minuter innan mat, dryck eller andra läkemedel intas.

Foundayo har inte motsvarande måltidsrestriktioner.

Det skulle kunna göra den dagliga behandlingen smidigare för vissa patienter. Skillnaden handlar dock om hur läkemedlen används, inte om att Foundayo därmed skulle ge större viktminskning.

Foundayo är heller inte det första GLP-1-läkemedlet som utvecklats som tablett. Däremot är det ytterligare ett alternativ på en marknad där injektionsbehandlingar länge har haft en framträdande roll.

När kan Foundayo börja säljas i Sverige?

Det finns ännu inget bekräftat datum för svensk säljstart.

CHMP:s positiva rekommendation innebär att ärendet går vidare till EU-kommissionen, som fattar det formella beslutet om försäljningstillstånd.

Kommissionen brukar fatta beslut inom ett par månader efter att den mottagit kommitténs yttrande. Något slutligt beslutsdatum för Foundayo är dock inte fastställt.

Även om läkemedlet får ett EU-godkännande betyder det inte att det omedelbart finns att köpa på svenska apotek.

Tillverkaren behöver också bestämma när läkemedlet ska introduceras på den svenska marknaden.

Vad kommer Foundayo att kosta?

Något svenskt pris är inte bekräftat.

Det är också för tidigt att säga om Foundayo kommer att omfattas av högkostnadsskyddet.

Om tillverkaren vill att läkemedlet ska ingå i läkemedelsförmånerna behöver en ansökan prövas av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

Myndigheten bedömer bland annat läkemedlets nytta i förhållande till kostnaden innan ett subventionsbeslut fattas.

Ett europeiskt försäljningstillstånd och ett svenskt beslut om subvention är alltså två skilda saker.

Nästa steg för det nya viktpillret

Foundayo har redan nått marknaden i bland annat USA och Storbritannien. I EU återstår nu kommissionens slutliga godkännande innan läkemedlet får ett europeiskt försäljningstillstånd.

Enligt EMA:s redovisning av Foundayo visar de kliniska studierna att behandlingen kan ge både viktnedgång och förbättrad blodsockerkontroll.

Den praktiska fördelen är möjligheten att ta en tablett utan särskilda regler kring måltider.

För svenska patienter återstår samtidigt de avgörande frågorna: när Foundayo blir tillgängligt, vad det kommer att kosta och om behandlingen kan omfattas av högkostnadsskyddet.