En tillverkningssats av den receptbelagda nässprayen Mometason Apofri återkallas efter att bakterier upptäckts i läkemedlet. Har du hämtat ut nässprayen efter den 1 september 2026 bör du kontrollera batchnumret. Förpackningar märkta Lot 260010 ska omedelbart sluta användas och lämnas till apotek.
Läkemedelsverket meddelade återkallelsen den 23 oktober. Omkring 2 000 förpackningar bedöms fortfarande kunna finnas hos patienter.
Så kontrollerar du om din nässpray omfattas
Återkallelsen gäller en specifik tillverkningssats av Mometason Apofri, 50 mikrogram per dos, i receptbelagda förpackningar med 140 doser.
| Kontrollera | Uppgift |
|---|---|
| Läkemedel | Mometason Apofri |
| Förpackning | Receptbelagd, 140 doser |
| Batchnummer | Lot 260010 |
| Varunummer | 546061 |
| Utgångsdatum | 07.2028 |
Batchnumret finns på undersidan av ytterkartongen eller på flaskans etikett. Leta efter beteckningen Lot och kontrollera siffrorna som följer.
Du kan alltså kontrollera nässprayen även om du har kastat kartongen.
Om batchnumret är 260010 omfattas din förpackning av återkallelsen. Har du en annan tillverkningssats kan du fortsätta använda läkemedlet som vanligt.
Receptfria förpackningar omfattas inte. Det finns även receptfri Mometason Apofri med 140 doser, men återkallelsen gäller endast den angivna receptbelagda produkten och tillverkningssatsen.
Vad ska du göra om du har Lot 260010?
Sluta använda nässprayen direkt och lämna förpackningen till närmaste apotek.
Apoteket kan hjälpa dig att hitta en ersättningsprodukt. Enligt Läkemedelsverket finns alternativa nässprayer från andra tillverkare tillgängliga.
Du behöver inte ha använt nässprayen eller upplevt några besvär för att lämna tillbaka den. Alla förpackningar från den berörda tillverkningssatsen ska tas ur bruk.
Bakterien kan vara farlig för vissa riskgrupper
Återkallelsen görs efter fynd av bakterien Burkholderia cepacia complex.
För personer som i övrigt är friska bedöms risken för allvarlig infektion vara låg. Bakterien kan däremot orsaka irritation i näsan och milda förkylningsliknande symtom.
Risken för allvarligare infektioner är särskilt förhöjd hos personer med nedsatt immunförsvar eller vissa lungsjukdomar, däribland:
- Cystisk fibros
- KOL
- Bronkiektasier
- Ciliedysfunktion
Även personer som genomgått lungtransplantation tillhör riskgrupperna.
I dessa grupper kan bakterien orsaka svåra infektioner, bland annat lunginflammation.
Den som har använt den återkallade nässprayen och får symtom som kräver vård bör berätta för vårdpersonalen om användningen. Personer i riskgrupperna bör vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion.
Därför återkallas Mometason Apofri
En första indragning genomfördes på apoteksnivå den 7 oktober. Efter att misstankarna om bakterieförorening bekräftats genom stickprov utvidgades återkallelsen den 23 oktober till att även omfatta patienter.
Totalt hade 2 683 förpackningar levererats innan leveranserna stoppades. Ungefär 600 hade återkommit vid tidpunkten för myndighetens besked.
Läkemedelsföretaget Evolan Pharma misstänker att bakterien kan komma från tillverkarens vattensystem, men orsaken är ännu inte slutligt fastställd.
Mer information finns i Läkemedelsverkets återkallelsemeddelande, där myndigheten också visar hur batchnumret kan identifieras.