Novo Nordisk stoppar ytterligare två stora fas 3-studier med hjärtläkemedlet ziltivekimab. Beskedet är inte någon omedelbar miljardsmäll för resultatet, men försvagar läkemedelsjättens försök att hitta nya stora tillväxtområden utanför fetma och diabetes.

Novo Nordisk avslutar studierna HERMES och ATHENA i förtid. Båda testade ziltivekimab på patienter med hjärtsvikt och inflammation.

Beslutet kommer efter rekommendation från studiernas oberoende dataövervakningskommitté. Bedömningen var att sannolikheten var låg för att studierna skulle ge ett tillräckligt starkt resultat efter det stora bakslaget i ZEUS-studien tidigare i somras.

HERMES var den klart större av de två studierna och omfattade omkring 4 900 patienter. Målet var att undersöka om behandlingen kunde minska risken för bland annat hjärtdöd och sjukhusinläggningar för hjärtsvikt.

ATHENA omfattade 673 patienter och fokuserade mer på symtom, fysisk funktion och patienternas livskvalitet.

Ziltivekimab fick stort bakslag redan i juli

Dagens besked kommer drygt en månad efter att Novo Nordisk presenterade det misslyckade resultatet från ZEUS.

Den studien omfattade 6 376 patienter och skulle visa om ziltivekimab kunde minska risken för allvarliga hjärt-kärlhändelser hos personer med kronisk njursjukdom, hjärt-kärlsjukdom och inflammation.

Läkemedlet lyckades påverka inflammationen, men det ledde inte till den förbättring i patienternas hjärt-kärlrisk som Novo hade hoppats på. Hazardkvoten blev 0,99 jämfört med placebo, vilket i praktiken innebar att någon effekt på det primära målet inte kunde visas.

Allvarliga infektioner förekom dessutom oftare bland patienter som behandlades med ziltivekimab.

Novo Nordisk meddelade redan då att resultatet skulle leda till en nedskrivning under tredje kvartalet, även om bolagets justerade prognos för helåret inte förändrades.

Mer om det tidigare utfallet finns i Novo Nordisks officiella besked om ZEUS-studien.

Därför är bakslaget viktigt för Novo Nordisk

Det mest intressanta med dagens besked är inte kostnaden för att avsluta två kliniska studier. Den större frågan är vad som händer med Novos framtida tillväxt.

Bolaget köpte Corvidia Therapeutics 2020 för 725 miljoner dollar kontant i förskott, framför allt för att få kontroll över ziltivekimab. Hela affären kunde bli värd upp till 2,1 miljarder dollar om olika regulatoriska och kommersiella mål nåddes.

Det betyder inte att Novo nu har förlorat 2,1 miljarder dollar. Den summan var till stor del villkorad.

Den verkliga ekonomiska förlusten ligger snarare i den försäljning som läkemedlet skulle kunna ha skapat.

Före ZEUS-resultatet hade Barclays uppskattat att ziltivekimab skulle kunna nå en årlig toppförsäljning på omkring 1,5 miljarder dollar. Den möjligheten såg betydligt svagare ut redan efter juliresultatet. När även HERMES och ATHENA nu försvinner minskar den ytterligare.

Novo behöver fler ben än Wegovy och Ozempic

Problemet blir större eftersom Novo Nordisk fortfarande är mycket beroende av fetma och diabetes.

Mer än 90 procent av bolagets försäljning 2025 kom från de två områdena. Wegovy och Ozempic har gjort Novo till ett av Europas största börsbolag, men samma koncentration gör också bolaget känsligt när konkurrensen ökar.

Eli Lilly har tagit mark inom fetmabehandling, samtidigt som flera av Novos egna nästa generations projekt inte har utvecklats så starkt som investerarna hoppats.

Även CagriSema har blivit en del av den osäkerheten. Vi har tidigare skrivit om det nya bakslaget kring CagriSema och problemen kring ett av Novos viktigaste framtidsprojekt.

Ziltivekimab var intressant av ett annat skäl. Läkemedlet hade kunnat ge Novo en betydande position inom hjärt-kärlsjukdom som inte var direkt beroende av bolagets GLP-1-verksamhet.

Efter ZEUS, HERMES och ATHENA ser den vägen betydligt smalare ut.

En stor studie fortsätter

Ziltivekimab är däremot inte helt dött.

Novo fortsätter ARTEMIS, en stor fas 3-studie med omkring 10 000 patienter som behandlas efter akut hjärtinfarkt.

Resultat därifrån väntas under första halvåret 2027.

ARTEMIS blir nu betydligt viktigare än tidigare. Ett positivt resultat skulle kunna rädda en del av ziltivekimabs kommersiella potential. Ett nytt misslyckande skulle däremot göra det svårt att se läkemedlet som någon större framtida intäktskälla.

Novo har dessutom andra projekt inom hjärt-kärlområdet, bland annat Coramitug i fas 3.

Bolagets pipeline är alltså inte tom. Men efter dagens besked har en av de tydligare möjligheterna att bygga ett helt nytt stort affärsområde blivit mindre trovärdig.

Börsen verkar redan ha räknat med problemen

Novo-aktien reagerade betydligt lugnare på måndagens besked än efter ZEUS-resultatet i juli.

Då föll aktien drygt 7 procent. Efter beskedet om HERMES och ATHENA handlades den däremot omkring oförändrade nivåer.

Det tyder på att marknaden redan hade sänkt förväntningarna kraftigt på ziltivekimab efter ZEUS.

Dagens besked är därför mer ett långsiktigt problem än en helt ny akut chock.

Den kortsiktiga resultateffekten är begränsad. Men värdet på en möjlig framtida miljardprodukt har minskat ytterligare.

Viktigt även för svenska fondsparare

Novo Nordisk är dessutom ett bolag som många svenska sparare äger indirekt.

Aktien väger tungt i flera nordiska fonder och index. I Nordeas Nordic-fond var Novo Nordisk B exempelvis det största innehavet i slutet av juli och stod för omkring 9 procent av portföljen.

Det innebär att större kursrörelser i Novo kan påverka även sparare som aldrig själva har köpt den danska aktien.

För nordiska fonder blir frågan därför större än om Wegovy fortsätter sälja bra nästa kvartal. Investerarna behöver också bedöma vilka läkemedel som ska ta över en del av tillväxten längre fram.

Pressen ökar inför kapitalmarknadsdagen

Tajmingen gör beskedet extra intressant.

Novo Nordisk håller kapitalmarknadsdag den 21 september. Då väntas ledningen presentera bolagets strategi, forskning, pipeline och finansiella mål.

Efter de nya stoppen lär investerarnas frågor om framtida tillväxt bli ännu mer konkreta.

Vilka projekt kan bli nästa stora intäktsmotor? Hur snabbt kan Novo minska beroendet av fetma och diabetes? Och hur mycket behöver bolaget komplettera den egna forskningen med nya förvärv?

Ziltivekimab var tänkt att vara en del av svaret.

Efter tre tunga besked under sommaren är den rollen betydligt mer osäker.