Indiska myndigheter har inlett rättsliga åtgärder mot Nestlé India sedan ett prov på barnnäring inte klarat de föreskrivna kraven på biotin. Avvikelsen bekräftades även vid en andra laboratorieanalys. Exakt vilken produkt och batch som berörs har däremot inte offentliggjorts – och det finns i nuläget inget som visar att produkter i Sverige omfattas.

Indiens livsmedelsmyndighet FSSAI har gått vidare med tre separata ärenden som rör barnnäring från Nestlé India. Ett av dem sticker ut: ett prov på så kallad follow-up formula, avsedd för barn från sex månaders ålder, har klassats som undermåligt efter att halten biotin inte uppfyllt de indiska kraven.

Provet analyserades först på ett laboratorium och skickades därefter vidare för en ny analys. Även den andra kontrollen visade att produkten låg utanför det föreskrivna intervallet.

FSSAI har därför inlett en formell rättslig prövning mot Nestlé India.

Exakt Nestlé-produkt är fortfarande okänd

Den kanske viktigaste detaljen för konsumenter är samtidigt vad myndigheten ännu inte har berättat.

FSSAI har inte offentliggjort produktnamn, batchnummer, produktionsdatum eller vilken fabrik som tillverkat den barnnäring som underkänts i biotinprovet.

Det går därför inte att slå fast om det handlar om någon av Nestlés mer välkända NAN- eller Lactogen-produkter.

Myndigheten beskriver produkten enbart som en ”follow-up formula manufactured by Nestlé India”. Begreppet avser mjölkbaserad barnnäring för barn efter sex månaders ålder och upp till två år, som används tillsammans med annan kompletterande kost.

Det innebär också att konsumenter bör vara försiktiga med uppgifter som kopplar laboratoriefyndet till en särskild Nestlé-produkt innan myndigheten eller företaget lämnat ytterligare information.

Bristen gäller biotin

Det konstaterade kvalitetsproblemet gäller biotin, som även kallas vitamin B7.

Biotin är ett vitamin som bland annat är viktigt för kroppens omsättning av fett, kolhydrater och proteiner. För barnnäring finns fastställda nivåer som produkterna ska hålla sig inom.

FSSAI har inte berättat vilken halt som faktiskt uppmättes i det aktuella provet. Därmed går det inte heller att avgöra hur stor avvikelsen var.

Det som däremot är fastställt är att resultatet inte bara bygger på den första analysen. Produkten skickades till ytterligare ett laboratorium efter det första underkännandet, och även där konstaterades att biotinhalten låg utanför kraven.

”Undermålig” betyder inte automatiskt farlig

Den indiska myndighetens klassificering är viktig att tolka rätt.

Produkten har bedömts som ”sub-standard”, vilket enligt indisk livsmedelslagstiftning innebär att den inte uppfyller den standard som gäller för produkten.

Det är inte samma juridiska klassificering som ”unsafe”, alltså osäker eller farlig mat.

Det finns heller inga offentliggjorda uppgifter om barn som blivit sjuka efter att ha använt produkten.

Utan information om den faktiska biotinhalten, mängden produkter som sålts och hur länge en eventuell avvikelse funnits går det därför inte att dra slutsatsen att fyndet inneburit en konkret hälsorisk för barn.

NAN Excella och Lactogen granskas av ett annat skäl

Två andra Nestlé-produkter förekommer samtidigt i FSSAI:s åtgärder, men av helt andra skäl.

Det handlar om NAN Excella Pro Stage 1 och Lactogen Pro 1.

För NAN Excella Pro Stage 1 gäller myndighetens invändningar bland annat marknadsföringspåståenden om ”5 HMOs” och vassleprotein.

När det gäller Lactogen Pro 1 granskas ett påstående om att vassleproteinet skulle vara lättsmält.

FSSAI anser att marknadsföringen kan strida mot de särskilt hårda indiska reglerna för reklam och marknadsföring av modersmjölksersättning och annan spädbarnsnäring.

Det finns däremot inget offentliggjort stöd för att någon av just dessa två namngivna produkter är den barnnäring som underkänts på grund av biotinhalten.

De tre fallen måste därför hållas isär.

Nestlé bestrider myndighetens kritik

Nestlé India säger att företagets produkter följer gällande regler.

Bolaget har också framhållit att NAN Excella Pro och Lactogen Pro, inklusive deras märkning, tidigare har granskats av FSSAI:s expertkommitté. Enligt Nestlé bygger de ifrågasatta produktpåståendena på vetenskapliga fakta.

Företagets uttalanden har framför allt berört marknadsföringsärendena.

Någon detaljerad offentlig förklaring till varför provet av den andra barnnäringen inte klarade biotinkravet har ännu inte presenterats.

Tre rättsliga ärenden har öppnats

FSSAI har inlett tre så kallade adjudikationsärenden.

Det innebär att fallen går vidare till en formell prövning där Nestlé får möjlighet att bemöta myndighetens anklagelser och där en ansvarig beslutsfattare därefter kan avgöra om regler har överträtts.

Det ska alltså inte tolkas som att Nestlé redan har fått en slutlig rättslig påföljd.

Enligt den indiska livsmedelslagstiftningen kan försäljning av livsmedel som klassas som undermåliga leda till böter på upp till 500 000 rupier.

FSSAI har ännu inte meddelat någon slutlig sanktion i de aktuella fallen.

Myndigheten har heller inte meddelat att den underkända barnnäringen ska återkallas från marknaden.

Den indiska livsmedelsmyndigheten har beskrivit de aktuella åtgärderna i sitt officiella besked om Nestlé-ärendet.

Inget visar ännu att svenska produkter berörs

Det finns i nuläget ingen offentlig information som visar att Nestlé-produkter som säljs i Sverige eller övriga EU omfattas av det aktuella biotinfyndet.

FSSAI har inte publicerat något batchnummer eller några distributionsuppgifter för det underkända provet.

Nestlé India har tidigare uppgett att företagets spädbarnsnäring för den indiska marknaden tillverkas lokalt i Indien. Det talar emot att fyndet automatiskt skulle omfatta produkter från andra produktionsanläggningar som säljs i Europa.

Samtidigt exporterar Nestlé India vissa barnnäringsprodukter till andra länder. Därför går det inte att säkert slå fast att varje berörd förpackning stannat på den indiska marknaden innan produkt, batch och distribution har identifierats.

Det finns däremot inget som i nuläget kopplar det nya biotinärendet till Sverige.

Tidigare Nestlé-återkallelse var ett separat problem

Nestlé har tidigare under 2026 återkallat vissa NAN- och Alfamino-produkter i bland annat Sverige.

Den återkallelsen gällde en helt annan fråga: risk för förekomst av toxinet cereulid kopplat till en ingrediens.

Det finns ingen verifierad koppling mellan den händelsen och det nu aktuella indiska laboratoriefyndet om biotin.

Det är viktigt eftersom flera Nestlé-relaterade händelser kring barnnäring annars lätt kan blandas ihop.

Det här saknas fortfarande i Nestlé-ärendet

Myndigheternas nästa besked blir avgörande för hur omfattande händelsen faktiskt är.

FSSAI har fortfarande inte offentliggjort:

• det exakta produktnamnet
• batchnumret
• vilken anläggning som tillverkat produkten
• den uppmätta biotinhalten
• hur stort parti som berörs
• vilka marknader produkterna har distribuerats till
• om någon återkallelse kommer att genomföras

Tills de uppgifterna finns går det inte att säga att en viss Nestlé-produkt i butik är den underkända produkten.

Det fastställda läget är att en Nestlé-tillverkad barnnäring för barn från sex månaders ålder har misslyckats med biotinkravet i två laboratorieanalyser och att indiska myndigheter nu har gått vidare rättsligt med ärendet. Om problemet sträcker sig utanför Indien är fortfarande oklart.